药品经营许可证企业负责人可以变更吗

1. 药品经营许可证企业负责人可以变更吗

申请资料      一、变更许可登记事项需提交以下申报资料      (一)药品经营企业变更许可事项申请;      (二)药品经营许可证变更许可登记事项申请表;      (三)《药品经营企业变更申请表》(从省食品药品监督管理局网站审批系统中填写打印);      (四)加盖企业原印章的《药品经营许可证》(正、副本)、《企业法人营业执照》或《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件;      (五)无企业因违法经营已被当地药品监督管理部门立案调查,尚未结案的证明文件;      (六)所提交材料真实有效的自我保证声明;      二、药品经营企业申请下列变更事项的,除提交第一条规定的有关资料外,另须分别提交以下资料      (一)变更企业法定代表人(企业负责人)的:      药品零售经营主体是个人独资企业、合伙企业或个体工商户的,《药品经营许可证》“企业负责人”变更的,应先行注销原企业《药品经营许可证》,后按药品零售企业申办程序申请开办,重新进行GSP认证。      1、是法人企业的,须有该企业主管部门或董事会的任命文件      2、需有新任法定代表人(企业负责人)所在县级以上药监部门出具的有无《药品管理法》第76、83条规定情形的证明文件;      3、新任法定代表人(企业负责人)个人简历及身份证、学历、上岗证、健康卡原件、复印件,是药学技术人员的须有药学执业资格证书、注册证或药学职称资格证书及不在原单位在职在岗证明文件原件、复印件,是行政区外人员的须有暂住证原件、复印件;      4、新任法定代表人(企业负责人)与药学技术人员签定的劳动合同或劳动协议。      5、对新任法定代表人(企业负责人)任职的决议或企业任命文件;      6、包含姓名、性别、出生年月、学历、职称、工作岗位等内容的企业新旧人员情况对照表;      (二)变更企业质量负责人的:      1、需有新任企业质量负责人所在地药监部门出具的有无《药品管理法》第76、83条规定情形的证明文件;      2、新任企业质量负责人个人简历及身份证、学历、上岗证、健康卡原件、复印件,是药学技术人员的须有药学执业资格证书、注册证或药学职称资格证书及不在原单位在职在岗证明文件原件、复印件,是行政区外人员的须有暂住证原件、复印件;      3、法定代表人(企业负责人)与质量负责人签定的劳动合同或劳动协议;      4、对新任企业质量负责人任职的决议或企业任命文件;      5、包含姓名、性别、出生年月、学历、职称、工作岗位等内容的企业新旧人员情况对照表;      (三)变更经营范围:      1、有与变更的经营范围相适应的药学技术人员的个人简历、身份证、学历、上岗证、健康卡原件、复印件、药学执业资格证书、注册证或药学职称证书复印件及不在原单位在职在岗证明文件原件、复印件,是行政区外人员的须有暂住证原件、复印件;法定代表人(企业负责人)与药学技术人员签定的劳动合同或劳动协议;      2、营业场所、仓库平面功能布局图(详细标明地址、名称、面积、设施设备名称、位置。下同)。      (四)变更注册经营地址:      1、经营场所位置图及功能布局平面图(标明详细地址、药品分类布局、面积)及周边卫生环境情况说明;      2、房屋产权或使用权证明文件复印件。      (五)变更仓库地址(包括增加仓库):      1、仓库平面布局图(标明详细地址、药品分类布局、面积)及周边卫生环境情况说明;      2、房屋产权或使用权证明文件复印件。      (六)变更药学技术人员及其他从业人员的:      新任人员的个人简历及身份证、学历、上岗证、健康卡、法定代表人(企业负责人)与其签定的劳动合同或协议原件、复印件,是药学技术人员的须有药学执业资格证书、注册证或药学职称资格证书及不在原单位在职在岗证明文件原件、复印件,是行政区外人员的须有暂住证原件、复印件;      (七)变更企业名称的:      药品零售经营主体是企业的,申办名称变更的,应提供与原营业执照工商注册号、成立时间相同的变更后的营业执照或工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》。未能提交的,不予办理变更手续;      药品零售经营主体是个体工商户的,《药品经营许可证》“企业名称”变更时,应先行注销原《药品经营许可证》后,按药品零售企业申办程序申请开办,重新进行GSP认证。      申请人提交的以上资料须与原件(原件核对后即时退回)核对,在复印件上注明“与原件相符”字样,并签名盖章;提交的以上资料一式两份,A4纸打印或复印,按顺序装订成册。      办理程序      第一步    申请人向县区食品药品监督管理局提出申请       第二步    县区局初审合格后转报市行政服务大厅食品药品监督管理局窗口     第三步    市行政服务大厅食品药品监督管理局对材料齐全、规范、有效的予以受理,出具《受理通知书》,需验收的工作人员现场验收     第四步    经审核、验收合格的,市行政服务大厅食品药品监督管理局窗口下发行政决定,不合格的说明理由,下发《不予行政许可告知书》      办理部门      临沂市食品药品监督管理局

2. 药品经营许可证变更企业负责人需提供什么证件狸爱娅汐0746

1、《药品经营许可证变更申请表》
2、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件

3、企业负责人员和质量管理人员情况表
4、企业负责人员和质量管理人员最高学历毕业证、执业药师证、职称证原件及复印件
5、企业验收养护人员情况表
6、验收养护人员最高学历毕业证、职称证原件及复印件
7、企业经营设施、设备情况表
8、委托书（公司授权个人办理经营许可证变更事宜委托书）

3. 药品批发企业变更企业负责人需要什么材料

《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更。未经批准，不得变更许可事项。
药品经营企业申请变更《药品经营许可证》许可事项时应提交以下材料：
1、变更申请书
2、变更的原因和理由及有关证明；
3、变更注册地址、仓库地址应遵循合理布局的原则，并提交新注册地址、仓库地址的地理位置图和平面布局图，质量管理机构、人员、设施设备情况。
4、变更企业经营范围的应提交与增加经营范围相关的药学专业技术人员职称证书、学历证书原件和复印件；仓库总平面图、库内分区平面图；与增加经营范围相适应的规章制度和质量管理机构、人员、设施设备情况。
5、变更法定代表人、企业负责人及质量负责人的应提交企业所在地设区市食品药品监督管理部门出具的拟变更法定代表人和企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的书面证明；依照《公司法》作出的决议或者决定；国有独资企业应提交上级主管部门对法定代表人的任命文件；变更企业负责人或质量负责人应提交企业或上级主管部门的任命文件，执业药师资格证书和注册证、学历证书原件和复印件，个人简历。除遇有充分证据证明的不可抗拒的原因外，不予变更法定代表人。
《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》原件和复印件。

原发证机关收到企业变更申请和变更申请资料后，对申请材料进行审核。
申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正；
申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按要求提交全部补正材料的，发给申请人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

原发证机关自受理之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。

药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。

4. 药品经营许可证质量负责人更换需要什么资料

1.提供新任质量负责人的身份证明原件和复印件；
2.提供新任质量负责人的毕业证、执业药师资格证、执业药师注册证原件及复印件，个人简历。
企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

5. 企业法人代表变更，药品生产许可证，营业执照变更。

药品生产许可证不太清楚，但其他的我知道，因为本人在学校，前一阶段刚刚给学校做了这样的工作，具体顺序：
1、营业执照的法人变更，到工商（或其他业务主管部门，学校是教育局），具体资料人家要求什么你就准备什么，去问一次很方便；
2、法人证（学校是民办非企业）到民政局，持业务主管部门的批件及相关章程；
3、组织机构代码到质量技术监督局，拿民政局办下来的手续；
大体上就这些了，如果是沈阳的我可以帮忙做一下，人还是比较熟的，嘿嘿！

6. 药品经营许可证和营业执照的负责人需要一致吗

法律分析：尽量保持一致，负责人变更的要把证的内容变更过来，企业名称必须一致，否则就属于用其他人的证，违反规定，效果如同无证经营。
法律依据：《中华人民共和国药品管理法》
第三十条 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。
药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
第三十一条 药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理。
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。

7. 药品经营许可证企业负责人变更原因怎么写

药品经营许可证变更企业负责人需要带上以下资料到当地市食品药品监督管理局行政许可受理窗口申请办理：
　　1、《药品经营许可证》许可(登记)事项变更申请表
　　1.1企业名称、注册地址、仓库地址、许可证编号应与《药品经营许可证》一致
　　2、《药品经营许可证》正副本原件和复印件；
　　3、企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》事项，需提交上级法定代表人签署意见的变更申请书。
　　4、变更企业名称的，还需提交：
　　①
工商行政管理部门出具的企业名称预先核准变更通知书或与原营业执照工商注册号相同的《营业执照》原件和复印件；
　　②
有限（责任）公司还应提交公司章程（最新）、董事会（或股东会）决议，涉及股权变更的应提供股权转让协议书；国有企业改制的，应提交当地政府主管部门或有关职能部门改制批复，资产评估报告及结果确认文件；
　　5、变更企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的，还需提交：
　　①
法定代表人、企业负责人、质量负责人任职文件、学历、执业资格或职称证书、身份证原件和复印件、个人简历、劳动合同；
　　②
有限（责任）公司还应提交公司章程（最新）、董事会（或股东会）决议，涉及股权变更的，应提供相关文件；
　　③
法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的申明；
　　6、承诺书；
　　7、
申办人身份证复印件；法定代表人委托书；
　　注：申请材料使用a4纸打印，制作封面和目录，按以上顺序排列，装订成册，并加盖企业公章。

8. 药品经营许可证和营业执照的负责人需要一致吗？

法律分析：
尽量保持一致，负责人变更的要把证的内容变更过来，企业名称必须一致，否则就属于用其他人的证，违反规定，效果如同无证经营。

法律依据：
《中华人民共和国药品管理法》
第三十条 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。
药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
第三十一条 药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理。
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。